“童颜针”江苏省中医院临床试验招募

聚左旋乳酸填充剂用于面部鼻唇沟部位填充临床试验 研究中心： 01、上海（东方医院）02、南京 （江苏省中医院） 03、盐城（盐城市人民医院）尊敬的先生女士，您好： 江苏省中医院整形外科正在开展“评价注射用聚左旋乳酸填充剂用于面部鼻唇沟部位填充的有效性和安全性的前瞻性、多中心随机、平行对照、非劣效性临床试验”临床研究。 已通过医院临床研究伦理委员会批准（批件号：2022NL-024-02)。研究总例数为220名受试者，本中心计划于2022年5月启动，计划入组60名受试者，现招募患有鼻唇沟皱纹的合适患者参加。聚左旋聚乳酸(Poly-L-lacticacid，PLLA)作为新型生物可降解材料，是经FDA认证的人工合成的生物可降解产品。PLLA微球的可注射皮下填充(Sculptra)早在2009年就被美国FDA批准上市。 本次临床用于面部的鼻唇沟部位的填充，本产品在注射后，可通过刺激成纤维细胞和其他细胞使患者自身分泌胶原蛋白以达到美容的效果。受试者入选标准：1.年龄在18至75周岁（含18周岁)，性别不限2.受试者能够理解试验的目的，自愿签署知情同意书；3.由独立评估者评估的双侧面部的WSRS评级为3或4，对应的鼻唇沟皱纹评价为中度或重度；4.受试者有明确意愿需要改善鼻唇沟皱纹。请抽出几分钟时间来填写以下内容，以帮助研究者更好的判定您是否可以入选本项目,且您需要保证自己有充份的时间来参加后期的随访。现在我们就马上开始吧！